恒瑞医药：非布司他通过现场检查 迎来新品上市潮

　　非布司他通过现场检查，销售规模有望过5 亿。继卡培他滨通过国家局现场检查，非布司他片也顺利通过国家局现场检查，检查报告5 月21 日上报国家药审中心，我们预计公司将于2~4 个月后取得非布司他药品批件。高尿酸血症与肥胖、酗酒、高血压等有关联，发病率逐年上升，国内患者数千万。非布司他片相比临床金标准别嘌醇，耐受性更好，副作用更小。恒瑞有望成为国内第二家上市非布司他的企业，我们预计，恒瑞非布司他销售规模有望过5 亿元。

　　创新药逐步迈向收获季，数个十亿级产品陆续上市。阿帕替尼胃癌三期临床数据将于6 月上报国家药监局，有望于13 年底获批，作为胃癌第一个小分子靶向药物，未来销售规模有望超过15 亿；长效GCSF 是目前中国唯一紧跟世界前二十大畅销药的创新药，临床试验显示疗效显著好于麒麟制药的惠尔血，推测疗效优于Amgen 的Neulasta，有望于13 年底14 年初获批，预计未来销售规模将超过15 亿。恒瑞致力于研发创新，在研产品梯队化，临床阶段（包括申报临床）创新药多达十二个，覆盖了肿瘤、糖尿病、麻醉药等多个治疗领域。

　　在研高端仿制药多达60 个，十几个5 亿级产品陆续上市。恒瑞在研（申报临床、临床中、申报上市）高端仿制药多达60 个，其中半数以上产品有望首仿。从研发进度分析，分别有16 个、12 个、32 个产品分别处于待批生产、临床研究、申报临床阶段。我们预计，13 年将有5~6 个仿制药上市，14 年起逐年增多，预计约30 个产品将在15 年前上市，其中半数以上产品销售规模将在5 亿以上。

　　广东方案影响有限，业绩增长逐年加速。培门冬酶、碘佛醇、碘克沙醇、钠钾镁钙、艾瑞昔布是独家，奥沙利铂（100ml:0.1g)、多西他赛（1.5ml:60mg)、伊立替康（40mg、100mg）、七氟烷（100ml）规格独家，左亚叶酸钙、碘克沙醇、右美托咪定广东差别定价，广东方案影响有限。奥沙利铂（50mg、100mg）列入新版基药，奥沙利铂（100ml:0.1g）大输液将成为非基药市场主推品规。过去几年公司麻醉药、造影剂、电解质输液样本医院收入复合增速分别为58%、90%、168%，均处于成长期，考虑新品加速上市，未来业绩增长有望逐年加速。

　　当前市值低估，维持买入评级。我们维持13-15 年每股收益预测1.02、1.23、1.53 元，同比增长17%、20%、24%，恒瑞创新步入收获期，在研产品储备最厚，当前市值低估，维持买入评级。当前市值有所低估，维持买入评级。我们维持13-15 年每股收益预测1.02、1.23、1.53 元，同比增长17%、20%、24%，恒瑞创新步入收获期，在研产品储备最厚，当前市值有所低估，维持买入评级。（申银万国）