◇ 公司概况

    华海药业创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的现代制药企业，2003年在上交所上市，股票代码“600521”，AAA级信用企业。目前，公司注册资本5.4亿元，总资产32亿元，占地面积120多万平方米，并在美国、上海、杭州、江苏等设有11家分(子)公司，共有员工3800多人。

    公司是国家重点高新技术企业，国家创新型企业，浙江省医药工业十强企业，中国民营500强企业，“十一五”期间中国医药行业国际化先导企业，设有“国家级企业技术中心”、“博士后科研工作站”，是国内首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业，2012年04月公司“ ”商标被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。

    华海药业在国内首家通过美国FDA制剂认证，并自主拥有ANDA制剂文号，是目前国内通过美国FDA、欧洲COS、澳大利亚TGA等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列，是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业。公司是国内特色原料药行业的龙头企业，特别是心血管普利类、沙坦类药物领域，公司拥有核心技术，目前在国际上生产品种最多，技术水平领先，是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。

    2007年以来，华海药业面对国际国内经济形势变化，确立并坚定不移的推进企业转型升级战略：（1）大力发展高附加值、低污染的出口制剂产业，实现从传统原料药出口向制剂出口产业转型，优化升级产品结构；（2）以市场转型升级为战略抓手，推动具有自主知识产权的产品进入国际高端市场，提升企业核心竞争力和国际化水平。（3）大力引进国内外高端医药人才，搭建适应公司国际化发展要求的高素质人才队伍。（4）以大项目建设为契机，引进国外一流制药设备，大力提升企业生产装备水平。（5）苦练内功，夯实基础，推进企业管理转型升级。

    2012年度，公司实现销售收入达到20亿元，较同期增长30%，实现净利润3.41亿元，比去年同期增长57%。今年一季度以来，公司继续保持稳定发展态势。

    通过多年来的努力，华海药业在中国制药行业实现多个零的突破，成为中国制药国际化的领军企业。

    拥有中国制药行业的三个第一：第一个获得FDA认证的制剂生产基地、第一个获得美国FDA药品制剂文号、第一家实现药品制剂规模化出口美国市场的中国企业。

    在国内拥有最多的美国和欧洲药品文号：16个产品（49个规格）获得美国ANDA，其中9个产品已上市；8个产品（29个规格）在欧洲14个国家获得批准并上市；已申报待批的有13个产品（28规格），其中首仿药1个。

    与国际接轨的高效研发能力：具备缓控释、首仿和挑战专利产品的研发能力，生物等效性一次成功率超过80%（高于美国行业平均48%的成功率）。

    通过欧美认证的大规模产能：已有年产20亿片口服固体制剂生产线，年产100亿片项目首期33亿片生产线已建成投产。

    制剂出口大幅增长：2010年制剂出口销售为1100万元，2011年为5600万元，2012年为1.8亿元。2011年成功收购美国知名药品商业流通公司SOLCO。

    国内制剂业务稳步发展：华海“乐友”（帕罗西汀片）成为目前国内精神科药品的第一品牌；自2010年以来，华海有33个品种在SFDA申报待批。

    制剂业务的快速发展，标志着公司转型升级成效显著，成功接轨国际医药主流市场，融入世界医药产业链，也体现了公司竞争力和国际化水平的提升，企业正逐步进入可持续的快速发展轨道。

    “十二五”期间，华海药业将充分发挥原料、生产、研发的垂直一体化优势和在缓控释等固体制剂领域的高技术研发优势，进一步大力实施制剂发展战略。在加强药品研发和文号申报的同时，大力推进产能建设，除即将完成的年产100亿片项目外，继续投入建设抗肿瘤、抗生素以及第二期年产100亿片项目。争取到2016年，实现销售收入超100亿元，其中实现制剂出口收入3亿美元，力争进入美国仿制药行业前30名，打造国内一流、国际知名、富有竞争力的跨国制药企业，提高我国生物医药产业的国际市场地位，为我国民族医药工业的国际化发展起到示范和推动作用。