江苏吴中医药集团有限公司

  江苏吴中医药集团有限公司是江苏吴中实业股份有限公司(沪市上市公司)控股的医药战略集团,下设两个药品生产基地、一个专业医药销售公司,目前已形成了涵盖基因药物、化学药物与现代中药,集医药研发、生产和销售为一体的完整产业链。公司为火炬计划国家重点高新技术企业、省高新技术企业、省百家重点自主创新企业、江苏省医药行业诚信企业、省创新型企业、苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位、苏州市五星级用户满意企业,2011年销售收入列全国化学制药工业第81位。

   公司集团重点围绕“抗肿瘤、抗感染、免疫调节、心脑血管”四大领域组织生产,主要有二家药厂:苏州制药厂、苏州中凯生物制药厂。拥有大容量注射剂、小容量注射剂、冻干/分装粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服容液剂、滴丸剂、乳剂等多种剂型及多种原料药的生产线,且均通过了国家GMP认证,主要从事包含生物药、化学药、现代中药在内的各种抗感染类、消化系统类、免疫调节类、维生素类、止血类的药品的生产、销售。持有20多项国家新药证书,生产170个基因药物、化学药物和中药品种。拥有省高新技术产品13个,省自主创新产品2个,省名牌产品2个,省著名商标1项。主要产品有芙露饮、重组人粒细胞刺激因子、注射用卡络磺钠、洛凯等,其中芙露饮2012年销售过亿。

   其主要品种有:“芙璐星”氟罗沙星注射液(省高新技术产品)、“福星必妥”氧氟沙星片(国家四类新药)、“洁欣”重组人粒细胞刺激因子注射液G-CSF(省高新技术产品,国产销售前三名)、“可易平”牡荆油乳(国家级新药)、“洛叶”注射用卡络磺钠(被国家科技部列为国家火炬计划项目、高新技术产品、国家级新产品、苏州名牌产品)、“洛凯”注射用奥美拉唑钠(省高新技术产品,省火炬计划项目)、“洛庆”注射用克林霉素磷酸酯(省高新技术产品)、“芙露饮”匹多莫德口服溶液(全国独家新药)、现代中药连芩珍珠滴丸(全国独家品种)。

   公司设有省级企业技术中心、院士工作站,并拥有江苏省唯一的基因药物工程技术中心,为国家重大新药创制重大专项“抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”成员企业。2006年以来共获得国家级科技项目7项、省级科技项目19项,其中国家重大新药创制专项课题4个,省重大成果转化项目2项。从2000年开始,公司在重组蛋白药物复性纯化、化学药物选择性合成、制剂技术、现代中药提取精制开发等领域广泛开展研究,累计已获得国家药监局治疗用生物制品新药证书2项,化学药物1类新药证书3项,中药6类新药证书2项,其余各类新药证书20来项,治疗用生物制品1类新药三期临床批件1项,对外转让新药项目40多项,获得江苏省科技进步一等奖一项。公司目前各类在研项目20多项,其中处于产业化阶段的3项,临床研究阶段的6项,申报临床技术审评的4项,临床前研究10多项。共申请发明专利47项,23项发明专利已获授权。

   江苏吴中医药集团将以“解读生命、德泽苍生”为企业宗旨,努力打造吴中医药的核心竞争力,使“吴中医药”成为中国医药行业的强势品牌。

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

  江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂地处苏州市吴中区东吴南路2-1号。公司前身为苏州第六制药厂,是国家中型企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划吴中医药产业基地骨干企业、江苏省省级先进企业、省高新技术企业,始建于一九七一年七月。2012年,采取更名、拆分合并方式,成立江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂,将原工厂苏州长征-欣凯制药有限公司、苏州第六制药厂“两证”统一,产品批文归于新厂名下,进一步扩大产能的同时也提高了专业化、集约化管理水平。

   公司先后投资近5亿元,按药品生产质量管理要求(GMP)要求用于药厂新建、搬迁、改造、异地扩建,建成了占地近140亩的原料药、制剂两个生产基地。近年来,在“集团一体化、工厂专业化、管理集约化”的经营管理指导思想下,为适应国家建立基本药物制度的要求,合理调整产业布局、革新生产工艺、改造更换设备,淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工艺和设备,形成以“抗感染类、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节”为核心的产品群:以克林霉素、喹诺酮、阿奇等基本药物为基础,以奥美拉唑等质子泵系列、卡洛磺钠等品牌药物为重点,以特色产品芙露饮、阿德福韦酯等品牌药为主导,以卡培他滨系列抗肿瘤药物为拓展,以有自主知识产权的现代中药为补充的专业化制剂生产线。现已发展成生产硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含抗肿瘤药)、囗服溶液剂、滴丸剂、乳剂、原料药(含抗肿瘤药)、大输液、粉针剂、冻干粉针剂和小容量注射剂等具有较大规模的综合性制药企业,年产能注射用冻干粉针5000万瓶、分装粉针4000万瓶、小容量注射剂4亿支、输液2000万瓶(袋)。具有专业化、核心技术、大规模、低成本的制剂工厂获得政府采购的倾斜。

   近年来逐步扩大匹多莫德、阿比多尔、曲美他嗪、果糖酸钙等有市场前景的原料药的生产规模,应用膜分离、手性合成、新型结晶、生物转化等原料药新技术,提高核心技术水平。除保障自有产品原料供应外,积极参与国内外同品种的市场竞争,争取新原料药和化学中间体的对外合作。

   企业坚持“科技是第一生产力”,至目前已有五十多只新药面市,其中注射用卡络磺钠和芙琦星被国家科技部列入“国家火炬计划项目”;注射用奥美拉唑钠、莱沃幸、芙璐星和匹多莫德被省科技厅列入“江苏省火炬计划项目”;硫酸阿米卡星系列产品被评为“江苏省名牌产品”;注射用卡络磺钠、盐酸林可霉素系列产品、注射用奥美拉唑钠、注射用克林霉素磷酸酯和注射用硫酸奈替米星被评为“苏州市名牌产品”;芙露饮等十多个产品被评为江苏省高新技术产品;企业拥有10多项发明专利;企业的“灵岩”牌商标被评为“江苏省著名商标”。

   江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂准备在抗感染抗病毒、质子泵抑制剂、新型止血药、调节免疫功能和防治心脑血管等领域不断探索,不断前进。坚持以人为本,诚信经营,追求管理与科技的持续创新,致力于科技进步,不断提升企业核心竞争力。同时也为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。

江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂

  江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生物制药厂前身为苏州中凯生物药业有限公司,工厂座落在风景秀丽的姑苏城外吴中经济开发区内,占地面积52亩,总投资1.3亿元人民币。企业创始于1996年,是江苏吴中实业股份有限公司(股票代码600200)投资创办的高科技企业,是苏州唯一、省内领先的集研发、生产于一体的生物工程基因药物生产基地,也是国家级吴中医药产业基地的骨干企业。

   公司现有员工47人(不含销售人员),其中科技人员占72%。苏州中凯生物制药厂拥有从德国引进的高度自动化的生产流水线,符合GMP要求的现代化制药车间和普及全国的专业化营销网络。3500平米全封闭洁净厂房是按GMP标准设计、建造。现代化的办公楼,质检中心,动物实验室,仓储等一应俱全。同时企业还建有独立的水处理系统和空调净化系统。投资250万美元的生产及检测主要仪器设备,分别从美国、德国等6个国家引进当今国际生物制药行业一流名牌产品。

   企业主要产品是治疗用生物制品重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF),商品名为洁欣。该药物适用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症并有助于预防中性粒细胞减少症的发生。产品剂型为注射液。其规格为75μg/支、150μg/支、300μg/支三种,年生产能力为200万支。该产品采用基因工程技术将含有重组G-CSF的基因导入大肠杆菌制成工程菌,通过发酵收菌,离心提取,纯化变复性等一系列工序,最终得到高纯度的产品。该产品的工艺特点在于采用了“重组蛋白提取纯化新工艺”国家发明专利技术,工艺先进独特。1998年列入中国国家级火炬计划项目。2000年被确定为中国江苏省高新技术产品,2000年4月、2005年4月、2010年8月、2013年4月先后4次通过了GMP认证。2006年起,公司承担了二项国家863攻关计划项目。2008年和2011年洁欣被评为江苏省名牌产品,2009年再次被确定为中国江苏省高新技术产品。

   企业一直重视新药的创新开发,在研产品重组人血管内皮抑素注射液(rh-Endostatin)为国家一类新药,目前进度为正在进行三期临床研究。它抑制肿瘤血管的生成、“饿死肿瘤细胞”和抑制肿瘤细胞的生长转移,这是征服肿瘤的一种新的治疗方法。该产品的上市将会带来较大的社会效益和经济效益。

   企业严格按照“药品法”和“药品生产质量管理规范”组织生产,严把质量关,连续几年来上市产品均未发生不良反应和用户投诉。企业被苏州市药监局认定为信用等级“A”类企业。